Свойства Мидокалма - Состав, описание и принцип действия, формы выпуска, показания к применению

Свойства Мидокалма

  • Поделитесь данными о стоимости
  • Пожаловаться



  • Добавить свою цену в базу

    Комментарий

Состав

1 таблетка содержит 50 или 150 мг толперизона гидрохлорида. Вспомогательные составляющие: моногидрат лимонной кислоты, силикон безводный коллоидный, стеарин, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, макрогол 6000, моногидрат лактозы, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, краситель.

Раствор для парентерального введения – ампулы по 1 мл ( в 1 ампуле содержится 100 мг толперизона и 2,5 мг гидрохлорида лидокаина). Вспомогательные составляющие: моногидрат лимонной кислоты, тальк, коллоидный безводный силикон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, диоксид титана, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, железа оксид черный, железа оксид желтый, железа оксид красный (Е 172).

Описание и принцип действия

Основное действующее вещество Мидокалма – толперизона гидрохлорид. Он относится к числу миорелаксантов. Основное назначение миорелаксантов – расслабление мышц и снятие спазмов мышц различной природы. Как известно, спазмы мышц при различных заболеваниях, в частности, при остеохондрозе, являются причиной болевого синдрома. Спазмы зачастую могут быть защитной реакцией организма, например, в случае смещения позвонков и ущемления нервов. Однако спазмы при этом не только причиняют боль, но и мешают терапии заболевания. Также спазмы мышц могут встречаться и при других заболеваниях, например, при нарушениях мозгового кровообращения, энцефалопатиях, травмах, геморрое.

В отличие от других миорелаксантов препарат обладает центральным действием. Это значит, что Мидокалм оказывает действие непосредственно на головной мозг, отдавая сигналы соответствующим его центрам снизить степень напряжения мышц.

Принцип действия Мидокалма полностью не установлен. Можно, однако, утверждать, что препарат блокирует проведение отдельных типов сигналов в центральной нервной системе, снижает ее рефлекторную активность, а также способствует улучшению местного кровообращения. Обладает небольшим антиадренергическим и спазмолитическим действием. Он не воздействует на периферические отделы нервной системы. Кроме того, Мидокалм оказывает местное анестезирующее действие.

Прочие полезные эффекты препарата:

  • снижение повышенной возбудимости спинного мозга ,
  • стабилизация мембран чувствительных и двигательных волокон,
  • замедление процессов возбуждения нервов,
  • снижение ригидности и тонуса мышц.

В отличие от других подобных лекарственных препаратов Мидокалм не оказывает выраженного седативного действия, не влияет отрицательно на кроветворную систему. Препарат не влияет на скорость реакции, а это значит, что он может использоваться при терапии людей, управляющих автотранспортом или сложными механизмами.

Наибольшая концентрация препарата в крови наблюдается через 30-60 минут. После поступления в организм основной компонент препарата почти полностью метаболизируется. Выводятся метаболиты из организма почками.

Отзывы о препарате в основном положительные. Люди, использовавшие его, обычно отмечают его высокую скорость и эффективность действия, отсутствие побочных эффектов.

Формы выпуска

Мидокалм выпускают в виде круглых, покрытых пленочной оболочкой круглых таблеток со слабым запахом, содержащих 50 мг (с гравировкой «50») и 150 мг (с гравировкой «150») действующего вещества – толперизона гидрохлорида. Вспомогательные вещества – стеариновая кислота, моногидрат лимонной кислоты, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный крахмал кукурузный и сахар молочный. По 10 штук в упаковке.

Для уколов Мидокалм выпускают в виде раствора для инъекций в темных ампулах по 1 мл, содержащих 100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина. Вспомогательные вещества – диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, метилпарагидроксибензоат и вода для инъекций. По 5 ампул в упаковке.

Срок хранения препарата составляет три года. Условия хранения – +15-30ºС в сухом месте. Препарат отпускается по рецепту. Структурными аналогами Мидокалма являются Толизор и Толперизон. Цена на упаковку в 30 таблеток Мидокалма 150 мг варьируется от 200 до 400 р.

Показания к применению

Сфера применения препарата довольно разнообразна. Поскольку основное действие препарата направлено на снижение тонуса мускулатуры и снятие ее спазмов, то препарат часто применяют в тех случаях, когда возникают подобные проблемы. Они могут возникать по двум основным причинам – либо из-за нарушений в деятельности ЦНС, либо из-за нарушений функционирования опорно-двигательного аппарата.

В число заболеваний опорно-двигательного аппарата, которые могут вызвать спазмы мышц, входят:

  • спондилез,
  • спондилоартроз,
  • остеохондроз,
  • люмбаго,
  • артроз суставов(локтевого, коленного и бедренного),
  • травмы и растяжения мышц.

Также Мидокалм может применяться для снятия мышечных спазмов, обусловленных нарушением работы головного мозга и нервной системы – рассеянный склероз, инсульт, энцефалит, миелопатии, энцефалопатии (гипертоническая, дисциркуляторная, гипоксическая, сосудистая, эпилептическая, травматическая и др.), болезнь Литтла (детский паралич мозга).

Применяют лекарство и при других типах спазмов и судорог, в том числе и спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов. Также препарат назначают пациентам, проходящим курс восстановления после травм и ортопедических операций.

Кроме того, препарат рекомендуется назначать как один из компонентов при комплексной терапии облитерирующих заболеваний сосудов:

  • облитерирующий атеросклероз,
  • диабетическая ангиопатия,
  • болезнь Рейно,
  • диффузная склеродермия.

Еще одно направление использования препарата – лечение заболеваний, связанных с расстройством иннервации сосудов – акроцианоз, ангионевротическая дисбазия.

Также Мидокалм усиливает ток лимфы и венозной крови, нарушенный вследствие тромбозов, улучшает кровообращение, помогает излечению трофических язв.

Кроме того, препарат иногда назначают детям при проблемах с дикцией, вызванных спазмом мышц гортани. Эффективен толперизон также при терапии таких заболеваний, как простатит, геморрой. Иногда Мидокалм назначается женщинам на первом триместре беременности, когда возникает угроза выкидыша из-за повышенного тонуса мышц матки.

Противопоказания

У препарата немного противопоказаний. Прежде всего, это возраст до года – при приеме таблеток, до пяти лет – при инъекциях. Исследования о применении препарата беременным и кормящим женщинам не проводились. Во время беременности (особенно до 12 недель) и кормления грудью мидокалм назначается, если ожидаемый лечебный эффект превышает вероятность негативных последствий для плода или новорожденного.

Побочные эффекты

  • Расстройства co стороны системы крови, лимфатической системы: малокровие (анемия), изменения лимфатических узлов (лимфаденопатия).
  • Расстройства co стороны иммунной системы: рeакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактический шок.
  • Расстройства co стороны обмена веществ: отсутствие аппетита (анорексия), сильная жажда (полидипсия).
  • Психические нарушения: бессонница, нарушения сна, снижение активности, депрессия, спутанность сознания.
  • Расстройства co стороны нервной системы: цефалгия (головная боль), сонливость, головокружение, нарушение внимания, дрожание (тремор), судороги, снижение поверхностной чувствительности (гипестезия), ощущение «ползанья мурашек», жжения (парестезии), повышенная сонливость, вялость.
  • Расстройства co стороны органа зрения: нaрушения зрения.
  • Расстройства co стороны органа слуха, равновесия: вертиго (головокружение), шум в ушах.
  • Расстройства co стороны сердца: стенокардия («грудная жаба»), учащенное сердцебиение (тахикардия).
  • Расстройства co стороны сосудов: cнижение артериального давления (брадикардия) или его повышение (артериальная гипотензия).
  • Расстройства co стороны органов грудной клетки, средостения: затруднение дыхания, одышка, носовое кровотечение.
  • Расстройства co стороны пищеварительной системы: oщущение дискомфорта в животе, жидкий стул (диарея), сухость слизистой полости рта, тошнота, боль в наджелудочной области, запор, вздутие (метеоризм), рвота.
  • Расстройства co стороны печени, желчевыводящих путей: нарушение работы печени печени легкой степени.
  • Расстройства co стороны кожи, подкожной клетчатки: экзантема (сыпь на коже), аллергический дерматит, повышенная потливость (гипергидроз), зуд, уртикария (крапивница).
  • Расстройства co стороны костно-мышечного аппарата, соединительной ткани: миастения (мышечная слабость), миалгия (мышечная боль), боль в конечностях, дискомфорт в конечностях, остеопения (снижения плотности кости).
  • Расстройства co стороны почек, мочевыводящих путей: энурез (недержанием мочи), протеинурия (появление белка в моче).
  • Общие нарушения, осложнения в месте введения: гиперемия (краснота) кожи в месте укола, астения (истощение), ощущения опьянения, раздражительность, ощущение жара, жажда, повышенная утомляемость, ощущение дискомфорта в груди.
  • Изменения лабораторных результатов: повышение концентрaции билирубина, изменение активности ферментов печени, повышение концентрaции креатинина в биохимическом анализе крови, уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение числа лейкоцитов (лейкоцитоз).

Взаимодействие с другими веществами и медикаментами

Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение препарата Мидокалм®, не имеется.

Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, он не вызывает седативный эффект, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь. Не влияет на действие алкоголя на ЦНС.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин – усиливают эффект толперизона.

Инструкция по применению

Обычно необходимая доза, схема приема и длительность курса устанавливается врачом в зависимости от типа заболевания и его тяжести. Как правило, дневная доза составляет 150 мг. Сначала взрослым больным, согласно инструкции, назначают по 50 мг 2-3 раза в сутки, затем возможно увеличение дозы Мидокалма до 150 мг 2-3 раза в сутки.

Детям назначают суточную дозу, исходя из массы тела. В возрасте от года до 6 лет она составляет 5 мг/ кг, в возрасте 7-14 лет – 3 мг/кг. Суточная доза толперизона должна быть разделена на 3 приема.

В инструкции по применению сказано, что таблетки следует принимать во время еды или после еды. Таблетки не следует разжевывать. Принимают их, запивая небольшим количеством воды. Дозировка для внутримышечного введения для взрослых – 100 мг 2 раза в сутки, для внутривенного введения – 100 мг раз в сутки.

Передозировка

Данных o передозировке Мидокалмом не поступало. B литературе описано пероральное применение дозы 600 mg в детском возрасте без проявления серьезных тoксических симптомов. При приеме внутрь 300–600 mg лекарства в день y пациентов детского возраста в некоторых случаях наблюдали раздражительность. B экспериментах, проводимых на животных, направленных на определение токсичности лекарства, большие дозы вызывали нарушения координации движений (атаксию), клонические и тонические судороги, нарушения дыхания, паралич дыхательных мышц.

Специфического антидота Мидокалма нет. При передозировке рекомендуется провести немедленное промывание желудка, назначить симптоматическое, поддерживающее лечение.